Ammattimaisena valmistajana haluamme tarjota sinulle korkealaatuisen Lab-mallin lyofilisaattorin. LYOMAC 4L-12L -sarjan kokeellinen pakastekuivain on suunniteltu erityisesti kuromaan umpeen laboratorion työpöytäyksiköiden ja pilottimittakaavan tuotantojärjestelmien välinen kuilu. Tässä sarjassa on tehokas jäälauhduttimen kapasiteetti, joka vaihtelee välillä 4 kg - 12 kg, ja siinä yhdistyvät tiukka cGMP-yhteensopiva suunnittelufilosofia edistyneeseen hyllyn lämpötilan säätötekniikkaan. Se tasapainottaa täydellisesti kokeellisen joustavuuden tuotantoolosuhteiden simulaation kanssa. Se on ihanteellinen valinta arvokkaiden lääkkeiden kehittämiseen, biologiseen formulointiin ja monimutkaisten lyofilisointiprosessien tutkimiseen, mikä varmistaa kokeellisten tietojen saumattoman skaalautuvuuden teolliseen tuotantoon.
Ammattimaisena valmistajana haluamme tarjota sinulle korkealaatuisen Lab-mallin lyofilisaattorin. LYOMAC 4L-12L -sarjan kokeellinen pakastekuivain on suunniteltu erityisesti kuromaan umpeen laboratorion työpöytäyksiköiden ja pilottimittakaavan tuotantojärjestelmien välinen kuilu. Tässä sarjassa on tehokas jäälauhduttimen kapasiteetti, joka vaihtelee välillä 4 kg - 12 kg, ja siinä yhdistyvät tiukka cGMP-yhteensopiva suunnittelufilosofia edistyneeseen hyllyn lämpötilan säätötekniikkaan. Se tasapainottaa täydellisesti kokeellisen joustavuuden tuotantoolosuhteiden simulaation kanssa. Se on ihanteellinen valinta arvokkaiden lääkkeiden kehittämiseen, biologiseen formulointiin ja monimutkaisten lyofilisointiprosessien tutkimiseen, mikä varmistaa kokeellisten tietojen saumattoman skaalautuvuuden teolliseen tuotantoon.
1. In situ -suunnittelu optimaalista käsittelyä varten
Käsittelykapasiteetti: LYOMAC Lab -mallin lyofilisaattori Tarjoaa erilaisia jäälauhduttimen kapasiteettia, kuten 4 kg, 8 kg ja 12 kg, ja se pystyy käsittelemään arvokkaiden näytteiden mikromittakaavaisen tutkimuksen sekä satojen pullojen pienten erien valmistuksen.
In-Situ -rakenne: Sisältää lääketieteellisen luokan 316L ruostumattomasta teräksestä valmistetun neliömäisen kammion, jossa esijäädytys ja kuivaus suoritetaan yhdellä prosessilla, mikä eliminoi manuaaliseen näytteensiirtoon liittyvät kontaminaatio- ja sulamisriskit.
2. Teollisuusluokan silikoniöljynesteen lämpötilan säätö
Matalaviskositeettinen silikoniöljy kierrätetään hyllyissä tarkan jäähdytyksen/lämmityksen aikaansaamiseksi, mikä eliminoi sähkölämmitysmenetelmien epävakauden.
Lämpötilan tasaisuus: Hyllyjen lämpötilaeroa valvotaan tiukasti arvoon ≤±1 ℃, mikä varmistaa tasaisen kuivauslaadun ensimmäisestä pullosta viimeiseen.
Ramppinopeuden ohjaus: LYOMAC Lab -mallin lyofilisaattori, joka on varustettu tarkalla ohjelmoitavalla ramppinopeuden säädöllä lämmitykseen ja jäähdytykseen, joka pystyy simuloimaan teollisen mittakaavan kiteytys- ja kuivauskinetiikkaa.
3. Tehokas kylmäloukku ja älykäs tyhjiösäätö
Tehokas jään kondensaatio: Kylmäloukun lämpötilat voivat nousta -80 ℃:seen (alempi valinnainen) yhdistettynä 4–12 kg:n jääkapasiteettiin, mikä estää tehokkaasti tyhjiöpumpun öljyn takaisinvirtauksen ja höyryn poistumisen.
Tyhjiön hienosäätö: Sisältää erittäin tarkat anturit ja mikrokaasuseostusventtiilin, jotka tukevat tarkkaa tyhjiön asetuspisteen säätöä lämmönsiirron tehokkuuden optimoimiseksi ja kuivausjaksojen lyhentämiseksi.
4. Standardi eutektisten pisteiden testijärjestelmä
Sisäänrakennettu vastuspohjainen eutektisen pisteen tunnistustoiminto, joka tarjoaa reaaliaikaisen materiaalin ominaisvastuksen muutosten seurannan jäätymisprosessin aikana. Tämä auttaa käyttäjiä määrittämään tarkasti romahdus- ja eutektiset lämpötilat, muuttaen "empiirisen kokeilun" "tietopohjaiseksi prosessikehitykseksi".
5. Joustava hydraulinen pysäytysjärjestelmä
LYOMAC Lab Model Lyophilizer varustettu erittäin luotettavalla hydraulikäytöllä, joka tukee täysin automaattista pysäytystä tyhjiö- tai inerttikaasusuojauksessa. Säädettävä paine sopii erikokoisiin injektiopulloihin, mikä varmistaa aseptisen tiiviyden.
6. Pharmaceutical Grade PLC -ohjaus ja tiedonkeruu SCADA:lla
Suuri teollinen kosketusnäyttö, jota täydentää SCADA-valvontajärjestelmä, joka tarjoaa reaaliaikaisen näytön ja kirjaamisen kylmäluukun, hyllyn, näytelämpötilojen ja tyhjiökäyrien välillä. Data sisältää virrankatkaisumuistin, tukee USB-vientiä ja täyttää kokeelliset jäljitettävyysvaatimukset.
1. Clean-in-Place (CIP)- ja SIP-moduulit
CIP: Optimoitu ruiskupalloasetelma varmistaa perusteellisen, kuollutta kulmaa sisältämättömän puhdistuksen kaikilla kammion sisäpinnoilla.
SIP: Tyhjiökammio päivitetty paineastiastandardiin, tukee 121 ℃ puhdasta höyrysterilointia (tai VHP-liitäntää), täyttää korkeat vaatimukset aseptisen formulaatiokehityksen ja High Potency Active Pharmaceutical Ingredient (HPAPI) -käsittelyn osalta.
2. Non-Stop Online Sample Thief – T&K Enabler
Hyödyntämällä erikoistunutta tyhjiön lukituslaitetta, se mahdollistaa näytepullojen hakemisen kosteuden tai kidemuodon analysointia varten milloin tahansa kuivausjakson aikana vaarantamatta pääkammion tyhjiön eheyttä. Tämä vähentää merkittävästi aikakustannuksia ja säästää kalliita API (Active Pharmaceutical Ingredient) raaka-aineita.
3. FDA 21 CFR Part 11 -yhteensopiva ohjelmisto
LYOMAC Lab Model Lyophilizer on suunniteltu säänneltyille lääkeyrityksille. Ohjelmistopäivitys sisältää kolmiportaisen käyttäjien käyttöoikeuksien hallinnan, sähköiset allekirjoitukset ja muuttumattoman Audit Trail -toiminnon, joka varmistaa tietojen eheyden ja helpottaa säännösten mukaista toimittamista.
4. Kuivauspäätepisteen määritysjärjestelmä
LYOMAC Lab -mallin lyofilisaattori tarjoaa paineen nousutestitoiminnon. Algoritmi analysoi automaattisesti paineen talteenottonopeuden kuivauskammiossa määrittäen tieteellisesti ensisijaisen kuivauksen valmistumisen ja estämällä kuivausajan tarpeettoman pidentämisen.
5. Organic Solvent Trapping -paketti
Orgaanisia liuottimia sisältäville koostumuksille tämä paketti tarjoaa korroosionkestäviä putkistopäivityksiä, kapasitiivisen kalvomittarin ja alhaisemmat kylmäloukun lämpötilakonfiguraatiot, jotka suojaavat laitteita ja mahdollistavat tarkan prosessin ohjauksen.
