LYOMAC TECHNOLOGY LTD:ltä löydät valtavan valikoiman Industrial Model Lyophilizer -tuotteita Kiinasta. Tarjoa ammattitaitoista myynnin jälkeistä palvelua ja oikea hinta, innolla yhteistyötä. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, jonka tehokas jäälauhduttimen kapasiteetti vaihtelee 200 kg:sta 1000 kg:aan, on erityisesti suunniteltu täyttämään lääke-, bioteknologia-, rokote- ja diagnostisten reagenssien teollisuuden laajamittaiset tuotantotarpeet. Farmaseuttisen luokan aseptisena pakastekuivauksen tuotantolaitteistona se noudattaa tiukasti cGMP- ja FDA-määräyksiä ja integroi täydellisesti korkean suorituskyvyn, korkean vakauden ja tiukan vaatimustenmukaisuuden, joita teollisuustuotannossa vaaditaan. Tämän sarjan tavoitteena on tarjota äärimmäinen tuotannon luotettavuus, varmistaa erien välinen yhtenäisyys, maksimoida tuotannon tehokkuus ja vähentää tehokkaasti toiminnallisia riskejä tuotteiden kaupallistamisen nopeuttamiseksi.
LYOMAC TECHNOLOGY LTD:ltä löydät valtavan valikoiman Industrial Model Lyophilizer -tuotteita Kiinasta. Tarjoa ammattitaitoista myynnin jälkeistä palvelua ja oikea hinta, innolla yhteistyötä. LYOMAC Industrial Model Lyophilizer, jonka tehokas jäälauhduttimen kapasiteetti vaihtelee 200 kg:sta 1000 kg:aan, on erityisesti suunniteltu täyttämään lääke-, bioteknologia-, rokote- ja diagnostisten reagenssien teollisuuden laajamittaiset tuotantotarpeet. Farmaseuttisen luokan aseptisena pakastekuivauksen tuotantolaitteistona se noudattaa tiukasti cGMP- ja FDA-määräyksiä ja integroi täydellisesti korkean suorituskyvyn, korkean vakauden ja tiukan vaatimustenmukaisuuden, joita teollisuustuotannossa vaaditaan. Tämän sarjan tavoitteena on tarjota äärimmäinen tuotannon luotettavuus, varmistaa erien välinen yhtenäisyys, maksimoida tuotannon tehokkuus ja vähentää tehokkaasti toiminnallisia riskejä tuotteiden kaupallistamisen nopeuttamiseksi.
1. Teollisuusluokan aseptinen pakastekuivausjärjestelmä
Prosessointikapasiteetti: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer tarjoaa jäälauhduttimen kapasiteetit 200 kg:sta 1000 kg:iin, mikä täyttää täysin laajamittaisen teollisen erätuotannon vaatimukset.
Suuren alueen pakastekuivaushyllyt ja -materiaalit: Sisältää monikerroksisia, laaja-alaisia pakastekuivaushyllyjä, jotka takaavat tuotteen runsaasti pakastekuivauspinta-alan ja korkean suorituskyvyn. Kaikki sisäiset komponentit, jotka ovat suoraan tai epäsuorasti kosketuksissa tuotteeseen, on valmistettu lääketieteellisestä 316L ruostumattomasta teräksestä, mikä takaa GMP-vaatimusten noudattamisen.
Erittäin suuri, tehokas kylmäloukku: Kylmäloukun kapasiteetti on tarkasti laskettu ja suunniteltu optimaalisesti varmistamaan, että vaadittu suurin jääkapasiteetti voidaan kerätä tehokkaasti koko suuren erän kuivausjakson ajan, mikä takaa tehokkaan ja vakaan järjestelmän toiminnan.
Täysin automatisoitu jatkuva prosessi: Konfiguroitu SCADA-ohjausjärjestelmällä, joka varmistaa, että kaikki prosessin vaiheet – pakastekuivaus, sulatus, puhdistus ja sterilointi – suoritetaan automaattisesti ja jatkuvasti teollisessa tuotantoympäristössä.
2. Erittäin tarkka hyllyn lämpötilan säätö
Kaksoiskiertopumppu silikoniöljyjärjestelmä: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer käyttää teollisuusluokan kaksoiskiertopumppua silikoniöljyjärjestelmää hyllyjen jäähdyttämiseen ja lämmittämiseen, mikä varmistaa korkean lämmönsiirron tehokkuuden ja minimaaliset lämpötilan vaihtelut suurilla hyllyalueilla.
Lämpötilan tasaisuus: Hyllyjen tasaisuus on alle 1 mm, ja hyllyn lämpötilaeroa valvotaan tiukasti arvoon ≤ ± 1 ℃, mikä varmistaa kaikkien erän tuotteiden laadun tasaisuuden.
Tarkka lämpötilan säätö: Laitteessa käytetään kansainvälisesti tunnettujen merkkien, kuten Siemensin tai Omronin, PID-tarkkuussäätimiä, jotka mahdollistavat erittäin tarkan lämpötilan hallinnan esijäädytyksen ja sublimaatiokuivauksen aikana, mikä varmistaa prosessin vakauden laajamittaisessa tuotannossa.
3. Täysin automaattinen Clean-in-Place (CIP), sterilointi paikalla (SIP) ja sulatusjärjestelmä
Clean-in-Place (CIP): Vakiovarusteena se sisältää puhdasta vettä tai WFI (Water For Injection) CIP-järjestelmän, jossa on useita optimaalisesti sijoitettuja ruiskupalloja suuren kammion ja kaikkien siihen liittyvien putkien kattavaan, kuollutta kulmaa koskevaan puhdistukseen.
Steriloida paikallaan (SIP): Tyhjiökammio on suunniteltu tarkasti paineastiastandardien mukaisesti, ja se tukee 121 ℃ puhdasta höyry SIP:tä, mukaan lukien pakastekuivauskammio ja kaikki asiaankuuluvat putket, mikä varmistaa aseptisen tuotantoympäristön ja FDA:n ja muiden määräysten täydellisen noudattamisen.
Tehokas sulatus: Laitteessa on erittäin tehokas sulatus, joka pystyy sulattamaan erittäin suuren kylmäloukun nopeasti käyttämällä korkean lämpötilan höyryä tai kuumaa vettä, mikä vähentää tuotantoon kuluvaa aikaa.
4. Tehokas jäähdytys ja tarkka tyhjiösäätö
Yksi-/kaksivaiheinen jäähdytysjärjestelmä: Käyttää tehokasta yksivaiheista tai kaksivaiheista jäähdytysjärjestelmää varmistaen, että kylmäloukun lämpötila voi nousta -75 ℃.
Tarkka tyhjiön säätö: Tyhjiönsäätö käyttää suljetun silmukan menetelmää. Tämä voidaan saavuttaa syöttämällä inerttiä kaasua (esim. typpeä) tai puhdasta ilmaa dopingventtiilin (servo-proportionaalinen venttiili tai on/off-venttiili) kautta tai säätämällä tyhjiöpumpun käynnistys/pysäytyssuhdetta, mikä varmistaa vakaan ja säädettävän tyhjiöympäristön laajamittaista tuotantoa varten.
5. Täysin automatisoitu alipaineen pysäytysjärjestelmä
Erittäin tarkka tulppa: LYOMAC Industrial Model Lyofilisaattori, joka on varustettu erittäin luotettavalla teollisuusluokan hydraulisella tulppajärjestelmällä täysin automaattiseen alipaineen pysäyttämiseen. Se voi sulkea tarkasti suuret määrät injektiopulloja tyhjiö- tai inerttikaasusuojassa säädettävällä paineella, mikä varmistaa tuotteen aseptisen tiiviyden ja erän konsistenssin.
6. Automatisoitu materiaalinkäsittelyliittymä
Monipuolinen liitäntä: LYOMAC Industrial Model Lyophilizer voidaan varustaa erilaisilla teollisuustason materiaalinkäsittelyliitännöillä tehokkaan, saumattoman integroinnin mahdollistamiseksi laajamittaisten automaattisten lastaus-/purkausjärjestelmien, kuten isolaattorien, RABS:n ja nopeiden kuljetinhihnojen kanssa, jotka tukevat kattavaa tuotantolinjan automaatiota.
7. PLC- ja SCADA-ohjausjärjestelmä
Industrial-Grade Control: Käyttää kansainvälisen valtavirran PLC:itä ydinohjaimena, joka on varustettu ammattimaisella SCADA-valvontajärjestelmällä etävalvontaa ja -käyttöä varten.
Säännösten noudattaminen: Järjestelmä on täysin GAMP5:n, FDA 21 CFR Part 11:n ja EU:n liitteen 11 säännösten mukainen, mikä tarjoaa kattavan seurantaketjun toiminnallisuuden.
HMI- ja etäpalvelut: Varustettu sekä paikallisella HMI:llä (Human-Machine Interface) että kauko-ohjattavalla HMI:llä, jolloin LYOMAC voi tarjota etäpalveluita ja ohjelmistopäivitystoimintoja, mikä varmistaa laitteiden pitkän aikavälin vakaan toiminnan.
8. Integroitujen laitteiden asennus ja joustava layout
Kätevä asennus: Kaikissa liitännöissä käytetään laippoja tai pikaliittimiä, mikä säästää tehokkaasti tilaa ja vähentää merkittävästi paikan päällä tapahtuvaa asennusta.
Joustava räätälöinti: Tukee sekä integroituja että split-tyyppisiä asettelumalleja, mikä mahdollistaa joustavan räätälöinnin asiakkaan tehdasasettelun ja prosessivirran mukaan, mikä optimoi tuotantotilan.
9. Kattava validointituki
Documentation & Assistance: Tarjoaa kattavan IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification) ja PQ (Performance Qualification) validointidokumentaation ja paikan päällä annettavan avun varmistaakseen, että laitteet vastaavat lääketeollisuuden validointivaatimuksia ja tukevat voimakkaasti säädösten antamista.
1. Pakastekuivauspäätepisteen määritysjärjestelmä
Pressure Rise Test: Tarjoaa paineen nousutestitoiminnon, joka auttaa asiakkaita määrittämään kuivauksen loppupisteen, optimoimaan prosessiparametreja, lisäämään tuotannon tehokkuutta ja vähentämään energiankulutusta.
2. Liuottimen talteenottoyksikkö
Tehokas talteenotto: Liuottimen talteenottoyksikkö, joka on asennettu kylmälukon alle, voi ottaa tehokkaasti talteen halutut liuottimet ja antaa lisäsuojan tyhjiöpumpulle ja pidentää sen käyttöikää.
3. Useita tyhjiöpumppukokoonpanoja
Räätälöity valinta: Asiakkaat voivat valita öljytiivisteisten pyöriväsiipipumppujen tai ruuvityyppisten kuivaöljyttömien tyhjiöpumppujen välillä erityistarpeiden ja materiaaliominaisuuksien perusteella.
4. Jäähdytysjärjestelmän päivitys
Huippuluokan vaihtoehdot: Jäähdytysjärjestelmä voidaan päivittää sisältämään yksi-/kaksivaiheiset mäntäkompressorit tai yksivaiheiset/kaksivaiheiset ruuvikompressorit.
5. Eutektisen pisteen testauslaite
Prosessin optimointi: Valinnainen eutektisen pisteen testaaja auttaa käyttäjiä määrittämään tarkasti materiaalin eutektisen pisteen, mikä tarjoaa tieteellisen perustan prosessin kehittämiselle ja optimoinnille.
