Lääketeollisuudessa yksikokoiset laitteet vastaavat harvoin erikoisvalmisteiden, laitosten rajoitusten tai säännösten vaatimusten vaatimuksia. Lyomacin räätälöinnin asiantuntemus on tehnyt meistä luotettavan kumppanin yli 200 asiakkaalle yli 15 maassa, joka toimittaa räätälöityjä pakastekuivausratkaisuja, jotka ratkaisevat ainutlaatuiset tuotannon haasteet. Lähestymistapamme alkaa syvällä sukeltamisella URS:ään (User Requirement Specification), jossa insinöörien, sääntelyasiantuntijoiden ja prosessiasiantuntijoiden tiimimme tekee yhteistyötä kanssasi ymmärtääkseen jokaisen yksityiskohdan – tuotteen herkkyydestä ja eräkoosta laitoksen sijoitteluun ja alueellisiin vaatimustenmukaisuusstandardeihin.
Otetaan esimerkiksi biotekniikan startuppi, joka kehittää harvinaisten sairauksien lääkettä: he tarvitsivat pieneen laboratoriotilaan kompaktin pakastekuivaimen, jossa oli mukautetut lämpötila-alueet (-55 °C hyllylämpötila) ja integroidut CIP/SIP-järjestelmät. Lyomac toimitti muunnetun laboratoriomallin (12 litran kapasiteetti), jossa on jaettu rakenne sopimaan niiden layoutiin ja yhdistettynä heidän tiedonkeruutarpeisiinsa räätälöityyn SCADA-järjestelmään. Suunnittelimme monikansalliseen eläinlääkkeitä valmistavalle lääkeyritykselle teollisuuden pakastekuivaimen (800 litran kapasiteetti), jossa on mukautetut hyllymitat suurille injektiopulloille sekä automaattisen automaattilatausjärjestelmän, joka mahdollistaa saumattoman integroinnin nykyiseen tuotantolinjaan.
Kaikki räätälöidyt ratkaisut ovat cGMP-, GAMP5- ja FDA-standardien mukaisia, ja niissä on kattavat asiakirjapaketit, jotka tukevat viranomaistoimituksia. Suunnittelusta toimitukseen kestävä 16–24 viikon aikajanamme takaa nopean vastauksen kiireellisiin tarpeisiin, kun taas elinikäinen tukimme takaa jatkuvan optimoinnin. Lyomacin räätälöinti ei tarkoita vain laitteiden muokkaamista – se on tavoitteidesi mukaisen ratkaisun luomista yhdessä. Kun vakiovarusteet eivät riitä,Lyomacmuuttaa haasteet mahdollisuuksiksi toimittamalla järjestelmiä, jotka ovat yhtä ainutlaatuisia kuin tuotteesi.
