Skaalautuminen laboratoriomittakaavaisesta tutkimuksesta ja kehityksestä kaupalliseen tuotantoon on yksi suurimmista lääkekehityksen esteistäLyomacin pilottipakastekuivaimeton suunniteltu voittamaan. Enintään 150 litran kuivauskapasiteettinsa ansiosta pilottijärjestelmämme jäljittelevät teollisten pakastekuivaimiemme suorituskykyä, jolloin voit testata formulaatioita, optimoida prosesseja ja validoida skaalautuvuuden luotettavasti. Tämä saumaton siirtyminen eliminoi kalliiden yllätysten riskin siirryttäessä massatuotantoon.
Pilottipakastekuivaimemme ovat täynnä ominaisuuksia, jotka tekevät mittakaavasta tehokkaan ja yhteensopivia: automaattinen pakastekuivaus, CIP/SIP (Clean-in-Place/Sterilize-in-Place) -toiminto ja SCADA-ohjausjärjestelmä, joka tallentaa yli 1000 reseptiä varmistaen yhdenmukaisuuden laboratorion ja tuotannon välillä. Hyllyjen tasaisuus ≤ 1,0 mm ja lämpötilan tasaisuus ≤ 1 °C heijastavat teollisia mallejamme, mikä takaa, että pilottivaiheessa jalostamasi prosessit muuttuvat suoraan kaupallisiksi eriksi.
Panostamme myös joustavuuden etusijalle: pilottijärjestelmämme voidaan suunnitella integroiduiksi tai jaetuiksi yksiköiksi, jotka sopivat laboratorio- tai laitoksesi sijoitteluun, ja niissä käytetään ympäristöystävällisiä kylmäaineita kestävän kehityksen standardien mukaisesti. Ne ovat cGMP- ja FDA-määräysten mukaisia ja varmistavat, että laajennusprosessisi on auditointivalmis heti ensimmäisestä päivästä lähtien. Tiimimme tekee tiivistä yhteistyötä kanssasi mukauttaakseen järjestelmän tiettyyn tuotteeseesi – olipa kyseessä ruiskeet, API:t tai eläinlääkkeet – tarjoamalla ohjeita prosessin optimointiin ja validointiin. Innovaattoreille, jotka haluavat muuttaa läpimurtotutkimuksen markkinavalmiiksi tuotteiksi, Lyomacin pilottipakastekuivaimet ovat silta, joka muuttaa kunnianhimosta totta.
